本方案依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》及ISO14644-1标准,对现有PCR实验室进行系统性升级,打造分区明确、防污染的专业检测环境。
关键升级内容:
空间重组:严格划分试剂准备区(Ⅰ区)、标本制备区(Ⅱ区)、扩增区(Ⅲ区)及产物分析区(Ⅳ区),各区间设置独立缓冲间与传递窗;
气流控制:升级全屋负压系统,压差梯度≥5Pa(Ⅰ→Ⅱ→Ⅲ→Ⅳ逐级递减),排风经HEPA+B2级高效过滤;
表面处理:所有台面更换为一体化304不锈钢,接缝采用圆弧焊接工艺,墙面覆贴抗核酸吸附膜;
智能系统:加装环境监测终端,实时显示气溶胶浓度、压差及紫外消毒状态;
防污染设计:各区域独立配备紫外循环风消毒机,地漏升级为密封型耐腐蚀不锈钢款式。
通过模块化吊顶系统与新型防静电地坪的配套改造,确保实验室同时满足生物安全二级与PCR检测的技术规范要求。