合肥医疗器械厂房净化装修的关键要点解析
来源：www.kqhjh.com 作者：新莆京好净化
发布时间:2025-07-15 11:21:04点击:次
医疗器械生产对洁净环境有着严格要求，其净化装修需遵循GMP规范及相关行业标准，确保产品安全性和有效性。以下是医疗器械厂房净化装修的关键要点：
首先，在空间布局上必须严格区分洁净区、控制区和一般区，各区域之间要设置缓冲间和传递窗。洁净走廊宽度不应小于1.5米，主要人流、物流通道要分开设置，避免交叉污染。对于特殊产品如植入类器械，还需设置独立的人流和物流通道。
其次，在材料选择上要特别注意。墙面应采用表面光滑、不产尘、耐腐蚀的彩钢板或电解钢板，接缝处要做密封处理。地面建议采用整体性好的环氧自流坪或PVC卷材，墙角要做成圆弧形以便清洁。门窗要选用气密性好的洁净专用型材，观察窗应采用双层中空玻璃。
空调净化系统是核心环节，需要根据产品特性确定合理的换气次数和气流组织方式。对于万级洁净区，建议采用风机过滤单元（FFU）加干盘管的送风方式，高效过滤器要选用H13级别以上。系统要能保持稳定的温湿度和压差，并配备备用机组确保不间断运行。
另外，电气系统设计要符合防爆要求，在可能产生易燃易爆气体的区域要使用防爆电器。照明系统要满足300-500lux的照度要求，并设置应急照明。所有穿墙管线必须做好密封，防止新莆京泄漏。建议配置完善的环境监测系统，对关键参数进行实时监控和记录。